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(HCC)是常见的恶性肿瘤之一,其发病率和死亡率都很高,多数患者在确诊时已为疾病晚期,失去手术切除肿瘤的机会。尽管近年来治疗肝细胞癌的新兴疗法和技术均在持续不断的发展,但
嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)是一种新型免疫疗法,其能够使自体T细胞表达合成受体,并特异性识别表面肿瘤相关抗原,从而发挥抗肿瘤作用,降低耐药性和复发转移的发生。目前,CAR-T疗法在恶性血液肿瘤的治疗中取得了突破,但CAR-T疗法如何在实体瘤治疗中发挥效应,仍然是临床面临的巨大挑战之一。
既往有几项关于CAR-T疗法治疗肝细胞癌的临床前和临床研究,证实了CAR-T疗法具有很大的潜力。磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC3)是一种锚附着在细胞膜表面的癌胚蛋白质,在肝细胞癌中过表达,肝细胞癌中GPC3具有免疫反应性,可当作治疗靶点。RUNX家族转录因子3(RUNX3)是一种重要的抑癌基因,在细胞生长、发育、凋亡和信号转导中发挥十分重要的作用。
近日,eClinicalMedicine发表一项前瞻性1期试验,针对共表达RUNX3和CAR-GPC3的CT017 CAR-T疗法,探索CT017 CAR-T疗法以单一治疗或联合治疗的方式,治疗晚期GPC3表达阳性肝细胞癌的潜在疗效和安全性。初步结果为CT017在晚期肝细胞癌治疗方面展现出有希望的抗肿瘤活性和可控安全性,有待后续临床试验进一步佐证。
这是一项单中心、单臂、开放标签、1期临床试验,研究人员于2019年8月至2020年12月期间招募了6例年龄在18~75岁的GPC3表达阳性的肝细胞癌患者,均为男性,所有患者在接受治疗前6天先采取淋巴细胞清除方案,即注射3天的环磷酰胺和氟达拉滨,而后输注250×106单位的CAR-T细胞,研究最大的目的在于评估患者耐受性和治疗安全性。
结果显示,3例患者接受了CT017单药治疗[1例患者在单药治疗后,第二次输注时接受CT017+酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗],3例患者首次接受了CT017+TKI治疗。
疗效方面,在6例可评估的患者中,1例患者病情部分缓解、2例病情稳定,客观缓解率为16.7%,疾病控制率为50%,中位无进展生存期为3.5个月,中位疾病控制维持的时间为3.2个月,中位总生存期为7.9个月,观察到患者输注CT017后,最长中位总生存期可达到18.2个月。文章表示,考虑到入组患者均为晚期,且广泛预治疗均失败(包括免疫治疗),就观察到的生存结局来看,可视为与接受2线治疗的患者生存结局相当,但由于当前研究样本量太小,因此也很难得出可靠的结论。
安全性方面,所有患者都发生了细胞因子释放综合征(CRS,应用单克隆抗体、CAR-T细胞及细胞因子等治疗后,淋巴细胞活化并释放出大量细胞因子所致,患者常表现为发热、低血压、缺氧等症状),其中50%为2级不良事件,50%为3级不良事件,均在治疗后消退。研究人员未观察到免疫效应细胞相关的神经毒性综合征。但考虑到安全性问题,本次研究输注剂量未逐步递增。
文章表示,相比于CT017单药治疗,CT017+TKI治疗并未增加安全性风险,这也与研究团队此前发表的单个病例报告结果一致,即常规GPC3靶向CAR-T细胞疗法联合索拉非尼给药时,患者实现了长期完全缓解,安全性可控。为了更好地管理可能的潜在安全性风险,文章建议在治疗期间密切监测患者细胞因子水平,必要时在早期给予足量的托珠单抗(伴或不伴类固醇),以进一步减轻严重不良事件的发生。
据文章表示,这是靶向GPC3的第四代CAR-T细胞疗法的“首个”人体临床试验,研究结果为,治疗方案提供了初步证据,即CT017治疗晚期肝细胞癌具有潜在临床获益价值,安全性可控。对于不适合局部治疗的晚期肝细胞癌患者,CT017 CAR-GPC3 T细胞治疗无论是单药还是联合TKI均有几率会成为这类患者的替代治疗选择方案。
,一种作为麻醉剂常用的N-甲基-D-天门冬氨酸受体拮抗剂,已成为治疗抑郁症的新方法,在严重和治疗抵抗性抑郁症中显示出了有效性。早期的一个由201名参与者组成的九个随机对照试验的荟萃分析发现,接受较高剂量治疗的患者的抑郁症严重程度评分下降更大。
近日,《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine发表了一项题为“Ketamine for the treatment of major depression: a systematic review and meta-analysis”的研究论文,本项系统评价与荟萃分析模拟了抗抑郁效应的急性发作,重复使用持续治疗期间的效应维持,以及治疗停止后的任何持久益处,旨在更新外消旋和艾抗抑郁疗效和可接受性结果。
鼻内艾已获得批准用来医治抑郁症。最近,一项大规模的外消旋重复剂量试验也证明了其在严重抑郁症中的疗效。然而,关于比较疗效、剂量和反应时间的不确定性仍然存在。
在这项系统综述与荟萃分析中,研究人员检索了Embase、Medline、Pubmed、PsycINFO和CENTRAL数据库,时间截止到2023年4月13日,以寻找有关治疗抑郁症的随机对照试验(RCTs)。两名研究员独立评估了研究的合格性和偏倚风险,并提取了有关抑郁症严重程度评分、反应率和缓解率以及因任何原因退出研究的数据。多变量混合效应荟萃回归分析将药物制剂[外消旋(Rac)或艾(Esket)]和剂量(低或高)作为协变量纳入考虑。评估治疗效果:在第一剂后立即、进一步的重复剂量治疗期间以及治疗疗程最后一剂后的随访时。
系统综述共鉴定了687篇文章,其中有49个RCTs符合分析条件,共涉及3299名受试者。
在随访时,外消旋效应仍然显著(-0.65,-1.23 ~ -0.07),但艾疗效则不明显(-0.33,-0.96 ~ 0.31)。
对于两种制剂的实验组和对照组,因任何原因退出研究的比例是相似的(OR=1.18,0.85 ~ 1.64)。总体异质性变化范围在5.7%~87.6%。
研究根据结果得出,就抑郁症严重程度、反应率和缓解率而言,外消旋效应大小在数值上大于艾。较高剂量比低剂量更有效且在初始效应、持续治疗和最后剂量后持续效应方面都存在很明显差异。
今年五月份,上海市市场监督管理局对某日资医药企业的医药商业贿赂行为处以行政处罚(行政处罚决定书文号:沪市监机处〔2023〕0号)。这起案件引起了外界的关注。
这家药企因为某医生“开展院内工作例会”而每次支付1000到2000元不等的费用,从2019年11月份到2022年10月份共支付14次,皆由对公账户转入医生个人账户。
这份处罚决定书折射出医药反腐行政执法中的很多细节,笔者尝试对此行政处罚决定书做多元化的分析,从一名医药行业律师的角度对医药反腐行政执法进行解读。
在医药反腐执法中,监管部门能采用什么样的行政强制措施?笔者对此进行解读,以让读者明晰,类似的案件是如何调查的。
其中第一项中的“限制公民人身自由”,很多读者会联想到目前医药反腐中的一些医药公司的高管被纪委留置。留置属于强制措施,但是属于行政强制措施还是刑事强制措施,要看是不是已经刑事立案。
对医药高管留置的法律依据是《监察法》第22条的规定,对涉嫌行贿犯罪或者共同职务犯罪的涉案人员,监察机关可以依照前款规定采取留置措施。而依据《监察法》第43条的规定,留置时间不允许超出三个月。在特殊情况下,能延续一次,延长时间不允许超出三个月。由此可见,留置对此类案件涉案人员的震慑是很大的。
行政强制措施中的“查封场所、设施或者财物”,很多时候是发现商业贿赂的有效手段之一。有必要注意一下的是,不但经营场所的纸质文件可当作在案证据,电子文件亦可当作在案证据。
在以往的商业贿赂案件中,就有案例是从供应商的经营场所发现了记载给医生利益输送的文件,案件才得以侦破的。
从以上的分析能够准确的看出,医药反腐能采用的行政强制措施,这一点对案件的调查起到至关重要的作用。但此次针对涉案药企的行政处罚决定并没有采取行政强制措施。
可以看到,对于相关药品的销售情况,被处罚人、经销商和涉案医院都提供了相关材料,监管部门可以从证据间的相互印证来确认证据的真实性。另外,通过被处罚人的询问笔录和情况说明、某医生的询问笔录以及讲课费的转款记录,可以初步得出科室会举行的情况和讲课费支付的情况。
询问笔录有主观性,被询问人之间可以相互串供,监管部门可能仍然对科室会的真实性存疑,笔者推测监管部门要求被处罚人进一步提供证据证明科室会的真实性。因此被处罚人提供了“院内工作例会的相关照片及信息”来辅助证明。
本案中,照片在证据分类中属于视听资料,若能提供照片的原始载体,并且拍照时间和院内工作例会的时间(该时间能通过以前的微信通知、邮件通知等确定)一致,该组证据造假的难度大,证明效力还是比较强的,足以认定科室会真实召开的事实。
从认定逻辑上来说,第一步是要确定工作例会是否真实召开,以及某医生是否在工作例会上提供产品信息传递的劳动;其次需要认定该劳动是否属于可以支付讲课费用的劳务。
因此,被处罚人提供照片的这一行为对自身有利。同时,这一行为也被监管部门认定为“积极努力配合调查”的行为,属于从轻处罚的情节。
本案中,监管部门虽然调查清楚了涉案药品在医院的销售情况,但并没有依据药品在医院的总销量确定违法来得到的,而是依据某医生对药品的处方情况确定违法所得。
因为本案的收款人是某医生,其他有处方权的医生并未获利,而该医生并没有开具相关药品的处方,因此认定为本案无违法所得。
多数医药企业办会的合规重点一直放在会议的真实性、费用的真实性和合理性上。只要医生在科室会上做了讲课,很多情况下就可以支付讲课费。企业会认为双方之间形成了劳务合同关系,讲课费属于合法支出。
但本案中,监管部门认为科室会即使真实召开,也属于医生依据工作职责和医院制度开展,不属于对药企劳务合同的履行,药企据此支付讲课费不合法。
该行政处罚特别大程度上认定了:科室会上的讲课不能支付费用。这一要求与RDPAC最新版的行为准则一致。
科室会之外的会议举办需花费的成本,远高于科室会。这一方面意味着以讲课费作为利益输送的合法外衣越来越难;另一方面反应了行政执法要求的提高,属于行政执法的新动态,在当前的医药反腐高压之下,值得业内充分关注。
近日,江苏省医保局旗下的药品医用耗材阳光采购服务网发布了2023年7月药品预警,30个药品因为价格差异超过10倍被评定为“红三星”,而被暂停挂网。据悉,本次共120个品种被预警,其中被标记为红三星预警的有30个药品,红一星和红二星预警有55个药品,黄色预警的有35个药品。
2021年,江苏省医保局印发《关于深入推动药品阳光采购的实施建议》,实施意见提出,动态监测省阳光采购平台挂网药品价格,及时有效地发现处置价格不正常的情况。对新增挂网药品,实行价格预警管理,其中:
(1)价格高于阳光采购制度实施时已挂网同品种最高价(以下简称已挂网最高价)10倍(含)及以上的,标记为红色预警★★★,暂停该产品交易资格,医疗机构原则上不可以采购;
(2)价格高于已挂网最高价2倍(含)-5倍、5倍(含)-10倍的,分别标记为红色预警★、红色预警★★,约谈相关企业,提醒医疗机构谨慎采购;
(3)对价格高于已挂网最高价但不足2倍的,标记为黄色预警,提醒医疗机构。
对列入价格预警范围的药品,重点加强议价和采购监测;对采购预警药品数量和金额排名靠前的医疗机构,由医疗保障部门约谈并督促整改,情节严重的报同级纪检监察部门。
9月6日,山东省公共资源交易中心发布《中药配方颗粒采购联盟集中采购公告》,并公布了中药配方颗粒采购联盟集中采购文件、中药配方颗粒采购联盟集中采购企业申报操作手册、最高有效申报价、联盟省份医疗机构采购需求量等文件。
8月17日,山东省公共资源交易中心发布《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》。相隔20天,正式文件出炉。
山东省表示,今年将中药配方颗粒集采纳入全年重点工作。目前,已组建成立了15个省参加的中药配方颗粒采购联盟,覆盖4279家医疗机构,力争今年10月产生中选结果。
本次联盟集采针对具有中药配方颗粒国家药品标准的200个中药配方颗粒品种(以国家药监局公布的中药配方颗粒国标产品的名字为准)进行,包括金银花配方颗粒、北柴胡配方颗粒、炒酸枣仁配方颗粒、黄芪(蒙古黄芪)配方颗粒等。这些均为市场上主要销售的中药配方颗粒国标品种。
由山东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陕西、青海、新疆、新疆生产建设兵团组成省际联盟,代表上述地区医药机构开展中药配方颗粒集中带量采购工作。
采购工作“线上+线下”结合开展,议价工作在线下现场进行,中药配方颗粒联盟集采按照首年约定采购量计算基数的70%确定约定采购量,各品种采购周期原则上为2年。
与不少联盟集采一样,中药配方颗粒联盟集采除了要求企业具有相关资格外,能保障供应依然是关键,同时,申报企业须在本次集中采购过程中按照医药价格和招采信用评估制度的要求作出承诺。
本次中药配方颗粒联盟集采拟中选规则中,从价格、降幅、采购、供应能力、货款结算等方面均提出具体实际的要求,“40%”、“1.5倍”等是关键。
具体分为两类:一是申报品种报价降幅达到40%(按最高有效申报价计算,下同)及以上的企业,全部获得拟中选资格;二是报价降幅不足40%的企业若获得拟中选资格,须报价≤同品种所有有效申报企业最低报价1.5倍,且视报价降幅达到40%及以上企业的数量,按照报价由低到高顺序确定:
“40%”的降幅能确定获得拟中选资格,整体较为温和,给企业留出了足够的空间。国金证券在一份研报中指出,随着配方颗粒国标品种数量的持续不断的增加,未来临床组方便利性提升,配方颗粒使用量有望一直增长;同时集采将提高配方颗粒的终端可及性,有利于配方颗粒在医疗终端扩大推广面。
中药配方颗粒集采提出了“补位供应”规则,即:如同品种所有拟中选企业产能不满足联盟约定采购量的,则根据报价由低到高的顺序与未获得拟中选资格的公司进行议价谈判,接受不超过拟中选价格算术平均值的,获得拟中选资格。
在确定拟中选品种和企业后,还将进行公示,再到中选及执行工作等。同时,中药配方颗粒联盟集采要求医药机构通过联盟地区的医药集中采购平台线上采购,并于确认到货后次月底前及时结算药款。
从中成药、中药饮片到中药配方颗粒,中药在更广泛的范围内进行集采。全国中药配方颗粒联盟集采开启,有望加速行业集中,降价挤压渠道水分。
2021年底,中药配方颗粒试点工作正式结束。随着中药配方颗粒受医生和患者认可度的逐步的提升,其市场规模也在逐步扩大。多家机构预测,到2030年,中药配方颗粒市场规模将达1000亿元。
在很长一段时间内,业内有观点认为,中药配方颗粒大规模集采可能会等到国标数量达到400种以后启动。
我国中药配方颗粒市场集中度较高,龙头药企效应明显,江阴天江、华润三九、广东一方、四川新绿色、北京康仁堂、南宁培力6家原国家级试点企业占据80%以上的市场份额。
华润三九在近日接受机构调研时称,其原来预判中药配方颗粒国标品种达到400个左右的时候可能开始全国集采,现在情况这样,将积极应对当下集采的情况。其表示,刚刚做完“十四五”的战略中期检讨,配方颗粒业务是完全基于未来集采的情况下去研讨未来该如何做。这样的研讨结果可能会提早运用。
中药配方颗粒的集中采购有望为相关公司可以提供一个在阳光下公平竞争的平台,挤出中间流通环节的费用水分,企业之间竞争的重点将从原来的“回扣竞争”转向质量和价格的竞争。
随着各项配套政策的出台,中药配方颗粒市场格局持续迭代,叠加集采启动,千亿量级市场将生变局。
根据人社部官网9月6日消息,国务院任免国家工作人员,其中,免去焦红的国家药品监督管理局局长职务,任命李利为国家药品监督管理局局长。
自2018年至本次任命前,李利一直担任药品监督管理局党组书记、副局长一职。
今年两会期间,李利建议进一步营造有利于医药创新的政策环境,让企业付出的创新成本得到应有回报,形成医药产业创新的良性循环。
下文为今年两会期间,李利接受人民网采访的文章全文——《李利委员:加强引导激励,更好激发医药创新活力》。
加快医药科技前沿领域开发和应用,推动更多新药好药加快上市,对增进人民群众福祉、推进健康中国建设具备极其重大意义。
“近年来我国药品研发创新活力不断的提高,医药产业保持高水平质量的发展,但仍需要继续加强引导激励。”2023年全国两会期间,全国政协委员、国家药监局党组书记李利建议,进一步推进药品审评审批制度改革和医药知识产权保护政策协同、相向发力,营造有利于医药创新的政策环境,让企业付出的创新成本得到应有回报,形成医药产业创新的良性循环。
近五年来,激励药品创新的法律和法规和政策体系加速完善,一系列行之有效的改革措施被固化为法律成果,让创新企业吃下“定心丸”。
李利表示,近五年来,国家药监部门持续深化审评审批制度改革,建立完善药品加快上市注册程序,推广实施提前介入、研审联动、平行检验等方式,对创新药研发加强指导服务,加速制定发布审评技术指导原则,持续推进仿制药质量疗效提升。
《药品管理法》明确国家鼓励研究和创制新药,《药品注册管理办法》设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道加快具有临床价值的新药上市,随着药品审评审批制度改革持续深化,激励药品创新的政策红利不断显现,我国药品研发创新活力不断得到提升,行业面貌焕然一新。
“近五年来,我们国家医药行业呈现良好的发展势头,医药产业主要经济指标呈现快速地增长态势,医药产业规模位居全球第二位,中国对全球药物研发贡献率提升,中国本土新药加速‘出海’,医药产业国际化迈上新台阶。”李利说。
“保护知识产权就是保护创新,创新者合法权益得到一定效果保护,企业付出的创新成本得到应有回报,将会有序地形成医药产业创新的良性循环。”
李利指出,医药研发具有高投入、高风险、长周期的特点,一种新药上市投入巨大,且涉及药物发现、临床前研究、临床试验、申报注册和上市等漫长过程,研发过程中充满巨大的不确定性。高风险应当有高回报。
据悉,近年来我国不断加大药品领域知识产权保护力度,持续完善法律和法规,出台一系列政策举措,有力促进了医药行业的创新发展。
李利表示,我国药品知识产权保护已取得积极成效,但仍存在一些亟需解决的问题。
“要更加重视知识产权保护,持续完善有关规定法律法规。”李利建议,有关部门加快专利法细则修订,对药品专利期限补偿制度进行细化规定,更好鼓励药品创新。
他进一步指出,知识产权是激励创新的基本保障。高额的研发投入和研发成果的不确定性需要强有力的知识产权保护来保障医药企业的合理收益,从而更好地鼓励药品领域持续创新。同时,药品作为与人民群众生命健康息息相关的特殊商品,又必须兼顾其可及性,实现公共利益与激励创新兼得。
李利还表示,药品监督管理部门将坚持寓监管于服务之中,持续深化审评审批制度改革,优化审评、检查、检验衔接机制,有效提升审评审批效能。
同时,推进审评工作重心前移,完善研审联动工作机制,强化对创新药的研发指导,制定发布更多技术指导原则,并且,对于防治严重危及到生命疾病、尚且没有有效治疗方法等的临床急需药品,丰富完善多渠道多层次的沟通交流模式,指导申请人研发创新和高质量申报。
此外,加强完善加快注册上市审批通道,对具有突出临床价值的创新药加快批准上市,鼓励并扶持用于重大疾病救治新药的研制,更好满足人民群众对新药好药的需求,快速推进我国从制药大国向制药强国迈进。
8月下旬,全国飞检已真正开始启动,未来3个月内,国家医保局、财政部、国家卫健委、国家中医药局四部门将联合组织并且开展医保飞检,覆盖全国31省(含兵团);各省级医保部门飞检工作也在进行中,山东、四川、内蒙古、甘肃等省2023年的医保飞检工作均已启动。
与线下飞检同步展开的还有线日,国家医保局在对十四届全国人大一次会议上“利用人工智能技术促进医保基金监管工作高水平发展”建议的答复中提到,
国务院办公厅在今年5月30日发布的《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施建议》中同时提出“推进飞行检查常态化”和“推进智能监控常态化”。
未来,在全国统一医保信息平台、医保智能监管子系统等的技术上的支持下,医保数据筛查分析将常态化开展,同时,通过大数据分析锁定违反相关规定的行为、发现违规规律也将使得现场检查执法更具针对性。
不完全统计,9月开始,开启国家医保统一信息平台药品和医用耗材招采管理子系统,全国上线国家招采子系统的省份已超越20个。
2022年开始,国家医保局通过“虚假住院”“医保药品倒卖”“医保电子凭证套现”“重点药品监测分析”等大数据模型,会同公安部开展数据研判,共发现涉案线余条,并协同推进逐条落地核查、立案侦办,已取得初步成效。
不同于以往大多分布在在“事后惩罚”的监管形式,在依托全国统一信息平台、医保智能监管子系统,建立起的行政检查和执法全流程指挥调度平台下,“事前提醒、事中审核、事后监管”的全过程智能监控将逐步实现。
早在2016年,国务院就在《“健康中国2030”规划纲要》中提到,全面实现医保智能监控;国务院办公厅印发的“十四五”全民医疗保障规划也提出“加快健全基金监督管理体制机制——全面建立智能监控制度,提升医保智能监管能力”等。
在医保基金智能监控知识库、规则库的建设和应用下,医保基金动态维护升级。常态化开展数据筛查分析,对医院采购用量、药企配送达标与否等监管将更有力。
医保基金智能监控是提升医保治理能力不可或缺的技术支撑和重要监管工具,医保部门、医疗机构相向而行,在知识库、规则库建设下,利用智能监管系统等,能保证基金安全高效、合理使用。
常态化开展医保数据筛查工作,在大数据分析的基础上分析锁定医保基金使用违法违反相关规定的行为,为医保飞检提供线索,助力医保智能监控能力升级。
点。同时,针对医疗机构进行全方位检查,检查重点集中在全国统一的医保信息业务编码应用情况等方面。国家医保局、最高检、公安部、财政部、国家卫健委联合印发的《2023年医保领域打击欺诈骗保专项整治工作方案》要求,
这两份方案或是运用监管手段、或是运用数据分析,对重点领域、药品进行监管。在全国智能监控“一张网”下,做到事前提醒,事后审核。
利用医保基金智能监控系统对协议管理的医药机构出入院标准、诊疗检查项目、用药范围,收费行为等进行全方位监管。同时,医保基金智能监控系统通过数据库发现规则,对协议管理医药机构上传的医疗保险报销费用等进行智能审核,加强对不合理医疗费用的监控等。
国家医保局在“对十四届全国人大一次会议第6291号建议的答复”中指出,2022年,全国各级医保部门通过智能监控拒付和追回医保资金38.5亿元。
中央纪委国家监委网站在《剑指串换耗材药品、监守自盗套保,守护医保基金救命钱》中提到,重庆学府医院重大欺诈骗保案发生后,重庆市南岸区纪委监委下发监察建议,要求落细整改任务,并推动南岸区投用医保智能监控审核系统。
医保智能监控审核系统具备诊疗行为提示、医保规则审核、医保基金监管、违反相关规定的行为存证、健康数据分析等功能,可实时抓取医疗机构原始数据、智能审核异常行为。
接下来,全国一张网的医保智能监管叠加重点明确的医保飞检,医保基金监管将更加有的放矢。
最近,美国科学家成功地将猪肾移植到人类体重,而现在中科院的科学家却做出了完全相反的事情,他们成功地在猪胚胎中培育出含有人类细胞的肾脏,具备正常肾脏功能,且超一半细胞是人类细胞。科学家称,尽管距离能移植至人体的目标还面临许多挑战,但这种迷人的途径值得进一步探索。
据中国疾病预防控制中心消息,8月1日-31日,中国内地(不含港澳台)新增报告501例猴痘确定诊出的病例,其中广东95例、浙江77例、北京54例、四川54例、上海32例、江苏29例、广西21例、天津13例、湖南13例、河南13例、重庆12例、安徽12例、云南11例、湖北11例、山东10例、陕西7例、河北7例、福建7例、黑龙江6例、吉林5例、山西4例、内蒙古3例、辽宁2例、贵州2例、江西1例,无重症、死亡病例。
根据流行病学调查分析,疫情呈现以下特点:一是98.9%病例为男性,92.5%病例明确为男男性行为人群。二是病例中有5例女性,发病前21天内均有异性性接触史,通过异性性接触感染可能性大,异中3例为猴痘感染者、1例近期有出疹史、1例无猴痘相关症状。三是其他接触方式传播风险低。除性接触以外的密切接触者中仅1人发生感染。四是93.2%病例为主动就诊发现,5.3%为密切接触者追踪筛查发现,其他为主动报告和体检等发现。五是绝大多数病例临床表现典型,主要为发热、疱疹、淋巴结肿大等症状,无重症、死亡病例。
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