《2019-2020年流行季流感防控工作方案》发布，流感疫苗再获关注，三季报即将截止，几家欢喜几家愁，且看财秘为您一一道来。

  国家卫健委：国家卫健委发布《2019-2020年流行季流感防控工作方案》。方案提出了15项重点措施，这中间还包括明确流感疫苗接种重点人群、优化疫苗接种服务、加强相关疫苗政策研究等3项与生物疫苗相关的措施。明年3月底之前全国实现疫苗电子化可追溯。

  国家药监局：国家药监局发布通知《关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告》，包括《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《尿酸测定试剂注册技术审查指导原则》和《尿素测定试剂注册技术审查指导原则》。

  中国疾控中心：中国疾控中心副主任冯子健表示，鼻喷三价流感疫苗预计12月份上市。目前在审的鼻喷流感疫苗为长春高新鼻喷冻干流感疫苗，受理号CXSS1700035。

  国家卫健委：国家卫生健康委疾控局副局长贺青华30日介绍，据统计，全国流感疫苗计划供应约2800万剂次，比2018-2019年流行季实际使用量翻了一番。流感疫苗总体供应量充足。

  医药经济报：以医保总额打包预付为紧密型医共体的标准，到2020年底，全国预计会有1000个紧密型县域医共体。但县域医共体内的药品准入并不是简单的县级医院准入，政府有关部门和基层医疗机构负责人都对共同体的准入有影响，这就增加了县域药品准入的复杂性。

  财秘认为：在药品准入管理统一后，在县域医共体内执行带量采购就成为可能。医保总额打包后，医共体降低在用药品的价格，以及执行国家集采价格的动力都会增加。药企只有深度理解县域医共体下县级和基层医疗机构的需求，帮助县域医共体的建设和运营，才能在一起发展的过程中达成准入和营销的目标。

  新康界：PD-1/PD-L1抑制剂由于广谱性和安全性，慢慢的变成了了肿瘤创新药领域最大的品种之一，大多数创新药企在此都有布局。目前，我国已经上市了5款PD-1。接下来，各大药企在大适应症的试验进度特别大程度会影响未来的市场占有率。未来越能获批更多/更大适应症的药物和企业，才越可以在一定程度上完成更大的市场规模。

  财秘认为：从中短期看，销售能力、产能瓶颈、核心适应症进度是药企竞争的关键点；而从中长期看，药品适应症能否进入医保对于产品未来的市场占比影响较大。

  火石创造：2018年我国糖尿病治疗药物市场规模约518亿元，其中胰岛素及其类似物销售额约199亿元，占比38.5%，化学口服降糖药销售额约308亿元，占比59.5%，GLP-1受体激动剂销售额约10.4亿元，占比2%。预计2020—2030年我国糖尿病治疗药物市场规模增速在7%左右， 2030年将达1167亿元。

  自然：研究团队利用全基因组测序，揭示了22种转移性实体瘤的全基因组变化特征，证明WGS在癌转移研究中可发挥及其重要的作用。分析结果为，来自转移性肿瘤的特征性基因突变差异显著，这些特征性突变可以反映原发肿瘤的类型；转移性肿瘤中全基因组复制事件的发生率较高；单个转移性肿瘤中96%的驱动基因突变是克隆性的，高达80%的肿瘤抑制基因可通过不同的突变机制进行双等位失活。

  Nature Communications：研究人员从三名阿尔茨海默病患者遗体的大脑组织里纯化出了β-淀粉样蛋白的原纤维，并使用冷冻电镜技术对其进行结构分析。分析根据结果得出，这三名患者的β-淀粉样蛋白原纤维形态虽然各不相同，但在结构上有很高的相关性。与通过化学合成或是重组表达产生的β-淀粉样蛋白原纤维相比，患者大脑里的致病蛋白结构有着显著的结构差异。

  Science Advances：近日，Stowers医学研究所的研究人员发现了乳腺肿瘤激酶（BRK）对SMAD4的抑制作用，同时明确该通路激活是导致乳腺癌转移的重要的条件，为乳腺癌新型治疗方法的研发开辟了一条潜在道路。

  新华日报：目前江苏省拥有三级中医医院40所，其中三级甲等中医医院18所，数量位居全国前列。去年末，全省中医总诊疗人次6981.37万，占全省医院诊疗人次的19.69%。从事江苏中药饮片加工和中成药生产的规模以上企业有80家，年销售额过亿元的中药大品种超过20个。

  财秘科普：江苏中医药事业发展也存在短板，比如，中医药“治未病”未得到很好落实，未做到中西医真正并重，一些中医医疗机构“中医特色”还不明显，一批道地中药材优势丧失等。

  公告：香雪制药（300147）发布了重要的公告称，将以9000万元对全资子公司香雪智慧中医增资，而香雪智慧中医也将出资4000万元，对香雪南药进行增资。此举旨在用于偿还股东借款，降低公司资产负债率。

  财秘科普：此次增资完成后，香雪智慧中医注册资本增加至1亿元，香雪南药注册资本增加至5000万元。上述两家公司的增资款，都将用于偿还股东借款，降低公司资产负债率。

  互动平台：华通医药（002758）在投资者关系互动平台上表示，公司涉及的中药产业主要为中药饮片的生产销售，中药经典名方已于去年开始开发研究，公司设有中医院、中医门诊部及坐堂医诊所。中药产业的拓展正是公司未来的战略发展重点。

  10月30日，医药板块下跌，报收20759.67点，涨跌幅-1.13%，总市值3.33万亿元。53家股票上涨，占比22%。涨幅前三位分别为N昊海+46.48%，康芝药业+10.04%、博腾股份+10.02%；跌幅前三位分别是亚太药业-9.94%，华润三九-9.72%，长生退-9.43%。康芝药业新获3921万元资金流入，排名第一。

  1）隐形生物技术公司Nuvation Bio完成2.75亿美元A轮融资 将继续推进其肿瘤学计划

  隐形生物技术公司Nuvation Bio宣布完成2.75亿美元的A轮融资。Nuvation Bio将用本轮融资扩展其开发活动，并推进其肿瘤学计划。Nuvation Bio的专有产品组合包括七个新颖且在机理上截然不同的肿瘤学计划，每个计划都有多种候选药物开发。

  2）华道生物向国家药监局提交的HD CD19 CAR-T细胞注射液新药临床注册申请已获得国内临床试验许可

  天境生物IPO募资规模为1亿美元，该公司专注肿瘤免疫和自身免疫领域的创新生物药。今年上半年净亏损8.57亿元人民币（合1.25亿美元），而去年同期亏损1.67亿元人民币。

  默沙东中国区业务2019年前三季度收入达到23.68亿美元，其中Q3出售的收益达8.98亿美元，同比增长84%，超越日本。

  辉瑞普强下发邮件，公司管理层决定对业务团队的架构做出相应调整：公司五大总经理集体离职，原业务总经理陈宇力、韦勇夫、李秀梅、袁继红、周海涛将离开公司寻求外部发展机会。

  7）上海医药（601607）前三季度实现净利润33.72亿元，同比增长0.80%

  11）天药股份（600488）子公司湖北天药药品不合格遭国家药监局通报，近年多次出现质量问题

  山德士（Sandoz)是诺华旗下的全球前三仿制药企业。公司目前拥有10个大型全球开发中心和超过1000种药品，2018年总营收达到99亿美元。公司为前身为1886年在瑞士成立的主营染料、药品和化学品的公司。在20世纪80-90年代的重组整合过程中，Sandoz逐渐剥离非药品类业务，以低成本管理和积极专利挑战助力差异化产品策略的实现。1996年Sandoz与汽巴-嘉基公司合并成立诺华，2003年诺华将其所有仿制药业务统一使用山德士作为品牌名称。2005年诺华收购德国第二大仿制药企业HexalAG并将其主体业务并入山德士；公司凭借前瞻性眼光提前布局高成长方向，审时度势进行战略转移，2018年为提升产品的差异化水平，山德士以9亿美元将其在美国的皮肤科和一般口服固体药物业务出售给印度Aurobindo公司，继续将重心转移到业绩增长更快的复合仿制药、高的附加价值药物和生物类似药上。

  原料和制剂方面主动寻求全球合作。公司在依托诺华内部资源优势的同时加大全世界的外部合作和产品引进，以低成本获取更大利润空间。2018年公司与印度的Biocon公司合作开发了免疫学和肿瘤学生物仿制药，还与Gan&Lee公司就胰岛素生物仿制药达成了商业化和供应协议。在原料药方面，公司与多家印度公司建立合作伙伴关系，从印度采购原料药用于美国市场产品的生产；在制剂生产方面与印度的Gland、Cipla等公司就多个产品展开了全面合作。