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近期港股IPO商场明显回暖,连续迎来宜宾银行(、布鲁可(00325.HK)、脑动极光-B(06681.HK)、英诺赛科(02577.HK)等多只新股上市。
与此一起,还有更多企业正在涌向港股商场。近来,劲方医药科技(上海)股份有限公司(以下简称劲方医药)初次向港交所递送IPO文件,拟经过第18A章登陆主板商场。
劲方医药建立于2017年,专心于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病范畴的立异药物开发。尽管建立时刻不算太长,但劲方医药已完结多轮出资,并获得了多方喜爱。
依据招股书,劲方医药的股东阵型非常奢华,背面有深创投、石药集团(01093.HK)、泰格医药(03347.HK)、百度(09888.HK)等闻名个人及组织。
而经过多年展开,到2024年12月21日,劲方医药的产品管线款处于临床开发阶段。劲方医药有2款中心产品——GFH925和GFH312。
GFH925(fulzerasib,商品名达伯特®)是一款劲方医药自主发现的立异药物,已在我国获商业化赞同,其用来治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC),为我国首款以及全球第三款获批的选择性Kirsten大鼠肉瘤(KRAS)G12C按捺剂。而GFH312是一款劲方医药自主研制的高效小分子按捺剂,能针对受体相互作用的丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶1(RIPK1)并按捺其激酶活性。劲方医药已获得FDA关于在美国展开第二期临床试验的IND赞同,以评价GFH312对外周动脉疾病(PAD)伴间歇性跛行(IC)患者的安全性和效果。
除中心产品外,劲方医药旗下还有GFH375、GFH276、GFS202A等在研产品,如下图所示。
鉴于劲方医药的中心产品GFH925于2024年8月方获国家药监局赞同,且已与信达生物有授权买卖,因而其招股书财报中的收入来自于知识产权答应及供给研制服务。
据悉,在2021年9月,劲方医药与信达生物(就GFH925到达协作。信达生物获得在我国内地、香港、澳门及台湾开发及商业化GFH925的权利,一起还具有GFH925在我国境外区域的独家选择权。
而信达生物将向劲方医药一次性付出2200万美元不行交还和不行抵扣的前期费用,而且当GFH925在大中华区到达指定里程碑时,劲方医药还有望获得高达1.32亿美元的里程碑付款。到2024年12月21日,劲方医药已依据GFH925授权协议获得3700万美元收入。
不过,依据2024年1月11日签定的补充协议,劲方医药与信达生物赞同停止GFH925授权协议项下的我国境外选择权。劲方医药具有在我国以外区域针对任何适应症开发、出产和商业化GFH925的独家权利。
坏消息在于,劲方医药需在2026年12月1日前分期向信达生物付出合共2000万美元的不行交还停止费用。到2024年12月21日,劲方医药已向信达生物付出200万美元。
此外,2022年劲方医药与SELLAS就GFH009及相关备用分子或中间体的开发、出产及商业化到达授权协议。依据协议,SELLAS付出首期付款1000万美元,以及在相关开发里程碑到达后最多付出4800万美元开发及监管里程碑付款,在到达特定出售净额时付出最多9200万美元出售里程碑付款。到2024年12月21日,劲方医药收到SELLAS的全额首期付款1000万美元。
2023年,劲方医药又与Verastem到达协作,后者获得包含GFH375在内等项目的选择权。
经过上述授权,2022年-2024年上半年,劲方医药别离完成收入1.05亿元(人民币,下同)、7373.4万元、0元;期内的亏本别离为2.75亿元、5.08亿元及4.49亿元。
之所以继续堕入亏本,除收入的问题外,也和研制费用、权益股份换回负债公允市价变化前亏本有关。多个方面数据显现,2022年-2024年中期,其研制费用别离为3.19亿元、3.13亿元及1.86亿元。
一方面,劲方医药的产品一再被其他药企看中,这表明公司的研制才能超卓,旗下产品的商业化潜力不错。不过,另一方面,频频将产品的商业化权利授权给其他药企,无疑会有一点饮鸠止渴的嫌疑,或许并不利于企业的久远展开。
别的,靠授权收入毕竟不是长久之计,劲方医药明显仍是比较缺少继续的造血才能。
而到2024年10月31日,劲方医药的现金及现金等价物为2.80亿元,现金流处于偏紧状况。
关于金钱上的压力,劲方医药也表明,将继续亲近监控运营现金流量,预期在需求时进行下一轮融资,并至少保存12个月的缓冲期。
依据招股书,跟着商业化KRAS G12C按捺剂药物的继续商场浸透和新药的开发,全球KRAS G12C按捺剂药物商场估计将从2023年的3.19亿美元敏捷添加至2032年的27.48亿美元,复合年增加率为27.0%。
而劲方医药以为,GFH925在治疗NSCLC方面优于其他两种经FDA赞同的选择性KRAS G12C按捺剂药物,具有更高的安全性和更好的效果。
劲方医药在招股书中表明,公司预期GFH925将契合2026年国家医保药品目录的商洽资历。到2024年12月21日,GFH925的专利期限尚余超越15年,公司预期将从GFH925获得可观的商业报答,以支撑未来增加。
在另一款中心产品GFH312所属范畴,到2024年12月21日,全球没有有获赞同的RIPK1按捺剂药物。可是到2024年12月8日,全球有七种RIPK1按捺剂候选药物正在进行临床开发,而GFH312是仅有一款用来治疗PAD和PBC的候选药物。
总的来看,劲方医药的研制实力算是经受过其他药企的验证,比较有保证,但公司的自我造血才能亟待加强,此次能否成功上市对公司来说具有极端严重影响。